Росздравнадзор поможет ввезти незарегистрированные медизделия


АГН "Москва"

Росздравнадзор получил от правительства России полномочия разрешать ввоз в страну незарегистрированных медицинских изделий для конкретных пациентов.

Необходимость ввоза изделия будет определяться жизненным показаниям конкретного пациента. Медизделие нужно будет зарегистрировать по правилам, установленным решением Совета Евразийской экономической комиссии.

Росздравнадзор также получил право регистрировать, проводить клинические исследования и мониторить безопасность и качество медицинских изделий. Сведения будут заноситься в соответствующую информационную систему Евразийского экономического союза

Как сообщается в документе, опубликованном в субботу на портале правительства, ранее не было четкого регламента выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для пациентов с тяжелыми заболеваниями.

Разрешения на ввоз незарегистрированных медицинских изделий для конкретных пациентов Росздравнадзор будет выдавать с 1 марта 2022 года.